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DESCRIZIONE DI DROGA Spiriva HandiHaler è costituito da Spiriva capsule e di un dispositivo HandiHaler. Ogni luce verde, duro capsule di gelatina SPIRIVA contiene una polvere secca composta da 18 mcg tiotropio (equivalente a 22,5 mcg tiotropio bromuro monoidrato) mescolato con lattosio monoidrato (che può contenere proteine del latte). I contenuti di Spiriva capsule sono destinati per inalazione orale solo, e sono previsti per la somministrazione solo con il dispositivo HandiHaler. Il componente attivo di SPIRIVA HandiHaler è tiotropio. Il principio attivo del farmaco, tiotropio bromuro monoidrato, è un anticolinergico con specificità per i recettori muscarinici. È chimicamente definito (1 & alpha ;, 2 e beta ;, 4 e beta ;, 5 & alpha ;, 7 & beta;) - 7 - [(Hydroxydi-2-thienylacetyl) ossi] -9,9-dimetil-3-oxa-9-azoniatricyclo [3.3 .1.0 2,4] monoidrato bromuro nonano. Si tratta di un sintetico, non chirale, composto di ammonio quaternario. Tiotropio bromuro è una polvere bianca bianco o giallastro. È scarsamente solubile in acqua e solubili in metanolo. La formula di struttura è: Tiotropio bromuro (monoidrato) ha una massa molecolare di 490.4 e una formula molecolare di C 19 H 22 NO 4 S 2 Br & bull; H 2 O. Il dispositivo HandiHaler è un dispositivo di inalazione utilizzato per inalare la polvere secca contenuta nella capsula SPIRIVA. La polvere secca viene consegnato dal dispositivo HandiHaler a portate a partire da 20 L / min. Sotto standardizzato in vitro, il dispositivo HandiHaler eroga una media di 10,4 tiotropio mcg quando testato ad una portata di 39 L / min per 3,1 secondi (2 L totali). In uno studio su 26 pazienti adulti affetti da BPCO e la funzione polmonare gravemente compromessa [FEV1 medio 1.02 L (range 0,45-2,24 L); 37,6% del teorico (range 16% al 65%)], il flusso inspiratorio mediana di picco (PIF) attraverso il dispositivo HandiHaler era 30,0 L / min (intervallo 20,4 a 45.6 L / min). La quantità di farmaco somministrato ai polmoni varierà a seconda di fattori del paziente come il flusso inspiratorio e il flusso inspiratorio di picco attraverso il dispositivo HandiHaler, che può variare da paziente a paziente, e può variare con il tempo di esposizione della capsula SPIRIVA fuori del blister . Quali sono i possibili effetti collaterali di tiotropio inalazione (Spiriva)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: dispnea, dolore toracico o senso di oppressione, problemi di respirazione; dolore o bruciore quando si urina; visione offuscata, dolore agli occhi, rossore, vedendo aloni intorno alle luci; rapida frequenza cardiaca; ferite o macchie bianche della bocca, labbra e lingua; o urinare meno del solito o per niente. Quali sono le precauzioni quando si prendono tiotropio bromuro (Spiriva)? Prima di utilizzare tiotropio, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso o ad ipratropio; o ad atropina o altri farmaci di belladonna-tipo; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi (come proteine del latte), che possono provocare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattie renali, storia personale o familiare di glaucoma (tipo ad angolo chiuso), difficoltà a urinare (ad esempio, a causa di ingrossamento della prostata). Questo farmaco potrebbe dare le vertigini o causare visione offuscata. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività. Ultima rivista RxList: 2016/01/27 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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