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La venlafaxina cloridrato Venlafaxine è un antidepressivo prescrizione usato nel trattamento della depressione clinica. disturbi d'ansia. e (controverso) disturbo bipolare. E 'stato introdotto da Wyeth nel 1993. Esso appartiene ad una classe di antidepressivi chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI). Contenuto Commercio nomi Modifica La venlafaxina è commercializzato con i marchi: Depurol® (CL) Dobupal® (ES) Efectin® (AT, CZ, HR, HU, PL, RO, SI, YU) Efexor Depot® (FI, SE, DK) Efexor XR® (AU, NZ, ZA) Efexor® (AR, AU, BE, BR, CH, CL, CO, CR, CY, DK, DO, EC, EG, FI, GB, GT, HN, ID, IE, IL, IT, JO, KW, LB , LU, MT, MX, NL, NO, NZ, PA, PT, SE, SG, SV, TH, TR) Effexor Paranova® (DK) Effexor (FR, IE, Stati Uniti) Effexor XR (CA, USA) Elafax® (AR) Faxine® (IT) Flavix® (IN) Norpilen® (CL) Trevilor® (DE) Vandral® (DK, ES) Velafax® (HR) Venlafaxina Combino Pharm® (ES) Venlafaxina Dosa® (AR) Venlafaxina Masterfarm® (ES) Venlafaxina Ratiopharm® (ES) La venlafaxina-APEX® (NL) Venlax® (CL) Venlor® (IN) Viepax (IL) Descrizione di composto Edit La struttura chimica di venlafaxina è designato (R / S) -1- [2- (dimetilammino) -1- (4 metossifenil) etil] cicloesanolo cloridrato o (±) -1- [a [a - (dimetilammino) metil] p - methoxybenzyl] cicloesanolo cloridrato e ha la formula empirica di C 17 H 27 NO 2. È un bianco cristallino solido biancastro. La venlafaxina è strutturalmente e farmacologicamente correlato al tramadolo analgesico. ma non su qualsiasi farmaci antidepressivi convenzionali, comprese antidepressivi triciclici. Gli inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), o inibitori reversibili della monoamino-ossidasi A (RIMA). [1] Meccanismo d'azione Edit La venlafaxina è un antidepressivo biciclico, e di solito è classificato come un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI), ma è stato indicato come un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina-dopamina. [2] [3] Essa agisce bloccando il trasportatore proteine "della ricaptazione" per i neurotrasmettitori che influenzano l'umore chiave, lasciando così neurotrasmettitori più attiva nella sinapsi. I neurotrasmettitori coinvolti sono la serotonina (5-idrossitriptamina) e norepinefrina (noradrenalina). Inoltre, in dosi elevate inibisce debolmente la ricaptazione della dopamina. [4] con le recenti prove che dimostrano che il trasportatore della noradrenalina trasporta anche un po 'di dopamina pure, il che implica che gli SNRI può anche aumentare la trasmissione della dopamina. Questo perché SNRI lavoro inibendo la ricaptazione, cioè evitando i trasportatori della serotonina e noradrenalina di prendere le loro rispettive neurotrasmettitori alle loro vescicole di deposito per un uso successivo. Se il trasportatore della noradrenalina ricicla normalmente un po 'di dopamina troppo, poi SNRI consentirà inoltre di migliorare la trasmissione dopaminergica. Pertanto, gli effetti antidepressivi associati con livelli crescenti di noradrenalina possono anche essere parzialmente o gran parte dovuto al contemporaneo aumento della dopamina (in particolare nella corteccia prefrontale). farmacocinetica Edit La venlafaxina è ben assorbito, con almeno il 92% di una dose orale viene assorbito nella circolazione sistemica. Si è ampiamente metabolizzato nel fegato dal CYP2D6 a O-demetilvenlafaxina, che è altrettanto potente di inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina come il composto progenitore, il che significa che le differenze nel metabolismo tra metabolizzatori estesi e poveri non sono clinicamente importanti. Le concentrazioni allo stato stazionario della venlafaxina e del suo metabolita sono raggiunti nel sangue entro 3 giorni. Effetti terapeutici sono generalmente raggiunte entro 3 o 4 settimane. Nessun accumulo di venlafaxina durante la somministrazione cronica nei soggetti sani è stata osservata. La principale via di eliminazione della venlafaxina e dei suoi metaboliti avviene attraverso i reni. [5] L'emivita di venlafaxina è relativamente breve, quindi, i pazienti vengono indirizzati ad aderire a una rigida routine di farmaci, evitando di perdere una dose. Anche una singola dose può causare i sintomi di astinenza. [6] indicazioni Edit Modifica approvato Off-label / sperimentale utilizza Edit Molti medici stanno iniziando a prescrivere venlafaxina "off label" per il trattamento della neuropatia diabetica (in maniera simile a duloxetina) e la profilassi dell'emicrania (in alcune persone, tuttavia, venlafaxina può esacerbare o causare emicrania). Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di venlafaxina per queste condizioni. [7] [8] Inoltre è stato trovato per ridurre la gravità di 'hot-flash "in donne in menopausa. [9] [10] la perdita di peso notevole nei pazienti affetti da depressione maggiore, disturbo d'ansia generalizzato, e fobia sociale è stato notato, ma il produttore sconsiglia l'uso come un anoressico da sola o in combinazione con la fentermina o altri farmaci anfetaminici. [5] La venlafaxina cloridrato è nella classe phenylthylamine di prodotti chimici moderni, che indludes anfetamine, methylendioxymethamphetamine (MDMA), e metanfetamine. Questa struttura chimica probabile presta alle sue proprietà attivanti, tuttavia alcuni pazienti trovano Venlafaxina altamente sedativo nonostante i suoi effetti stimolatori più comuni. La venlafaxina non è approvato per il trattamento di fasi depressive del disturbo bipolare; questo ha qualche pericolo potenziale come venlafaxina può indurre mania. stati misti. cicli rapidi e / o psicosi in alcuni pazienti bipolari, in particolare se non sono trattati con uno stabilizzatore dell'umore. [5] La venlafaxina è forse uno dei più probabile di tutti gli antidepressivi moderni per innescare stati maniacali e ipomaniacali. Controindicazioni Edit Venlafaxina non è raccomandato nei pazienti ipersensibili alla venlafaxina. Non dovrebbe mai essere utilizzato in combinazione con un inibitore della monoamino ossidasi (MAO), a causa del potenziale per sviluppare una condizione potenzialmente mortale conosciuta come sindrome da serotonina. L'attenzione dovrebbe essere utilizzato anche in quelli con disturbi convulsivi. La venlafaxina non è approvato per l'uso nei bambini e negli adolescenti. [5] Tuttavia, Wyeth non fornisce informazioni sulle precauzioni se la venlafaxina è stato prescritto per questa fascia di età per il trattamento di condizioni non approvati. Gli studi in questi gruppi di età non hanno provato la sua efficacia o la sicurezza. [11] Gravidanza, il travaglio, e la consegna Edit Non ci sono studi adeguati e ben controllati con venlafaxina nelle donne in gravidanza. Pertanto, la venlafaxina deve essere usata durante la gravidanza solo se strettamente necessario. [5] Studi prospettici non hanno mostrato malformazioni congenite statisticamente significative. [12] Ci sono, però, stati alcuni casi di effetti sui neonati. [13] In considerazione della possibilità di sindrome da sospensione grave e le difficoltà che questo presenta, uso di venlafaxina per le donne incinte non è generalmente indicato. Malattie cardiache e ipertensione Modifica La FDA ha chiesto alle sponsor di tutti gli SNRI per includere il potenziale rischio per l'ipertensione polmonare persistente (PPHN) nella prescrizione di dati come il 19 luglio 2006. I farmaci contenenti venlafaxina ha causato un incremento medio della frequenza cardiaca di 4 bpm negli studi clinici, insieme a una costante aumento della pressione sanguigna in alcuni. range di dosaggio Edit dosaggi prescritti sono tipicamente nell'intervallo da 75 a 225 mg al giorno, ma dosi più elevate fino a 450 mg sono talvolta utilizzati per il trattamento della depressione grave o resistente al trattamento. La venlafaxina è talvolta prescritto in 37,5 mg al giorno dosaggi nei pazienti con ansia. Basse dosi funzionano solo sul meccanismo della ricaptazione della serotonina (presunto difettoso in quelli con ansia) evitando così l'ansia che induce effetti della ricaptazione della norepinefrina sperimentato a dosi più elevate. A causa della sua relativamente breve emivita di 5 ore, venlafaxina deve essere somministrato in dosi divise nell'arco della giornata. La versione estesa (in gran parte realizzati su apparecchiature spheronization) elimina questo problema ed ha ampiamente sostituito l'originale in uso. Effexor XR® 75 mg e 150 mg capsule forme disponibili Modifica Effexor è distribuito in compresse color pesca a forma di pentagono di 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, 75 mg e 100 mg. Esiste anche una versione a rilascio prolungato distribuito in capsule di 37,5 mg (grigio / pesca), 75 mg (pesca), e 150 mg (rosso bruno). Venlafaxina a rilascio prolungato (XR) Modifica La venlafaxina a rilascio prolungato è chimicamente la stessa di venlafaxina normale. La versione estesa (talvolta indicato come rilascio controllato) controlla il rilascio del farmaco nel tratto gastrointestinale per un periodo di tempo più lungo venlafaxina normale. Ciò si traduce in una concentrazione plasmatica di picco inferiore. Studi hanno dimostrato che la formula rilascio prolungato ha una minore incidenza di pazienti affetti da nausea come effetto collaterale conseguente minor numero di pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di nausea. [14] Modifica Generico venlafaxina generico è disponibile negli Stati Uniti a partire da agosto 2006 e in Canada a partire dal dicembre 2006. Una forma generica della versione a rilascio prolungato è disponibile in Canada a partire dal gennaio 2007 e sarà disponibile negli Stati Uniti nel 2010. [15 ] efficacia Edit La venlafaxina è un antidepressivo molto efficace per molte persone; tuttavia, sembra essere particolarmente efficace per quelli con depressione resistente al trattamento. Alcune di queste persone hanno preso due o più antidepressivi prima di venlafaxina senza alcun rilievo. I pazienti che soffrono di una grave depressione a lungo termine in genere rispondono meglio alla venlafaxina rispetto ad altri farmaci. Tuttavia, la venlafaxina è stato segnalato per essere più difficile da interrompere rispetto ad altri anti-depressivi. Inoltre, uno studio di Consumer Reports settembre 2004 classificato venlafaxina come il più efficace tra sei antidepressivi comunemente prescritti. Come la maggior parte farmaci psichiatrici, tuttavia, i risultati di tali studi da solo non dovrebbero essere invocate dai potenziali pazienti, come risposte ai farmaci psichiatrici possono variare notevolmente da individuo a individuo. Gli effetti avversi Edit Come con la maggior parte degli antidepressivi, mancanza di desiderio sessuale è un effetto collaterale comune. La venlafaxina può aumentare la pressione sanguigna a dosi elevate, per cui di solito non è il farmaco di scelta per le persone con ipertensione. Ha un più alto tasso di trattamento emergente mania di molti antidepressivi moderni, e molte persone trovano che sia un farmaco più attiva (quella che aumenta l'energia o lo stato di veglia) rispetto ad altri antidepressivi. [Come riferimento e collegamento per sintesi o il testo] Paradossalmente, alcuni utenti lo trovano molto sedativo e trovano che deve essere presa in serata. Suicidio Ideazione / Rischio Edit Una scatola nera di avvertimento è stato rilasciato con Effexor e con gli altri SSRI e SNRI anti-depressivi consulenza di rischio di suicidio. Pensieri di suicidio (ideazione suicidaria) come potenziale rischio di suicidio, come dimostrato in studi di Wyeth e riportati sulla loro scheda tecnica per Effexor erano due volte quello del placebo (4% rispetto al 2%, tuttavia, non si è verificato suicidi in questi studi). [5] Le avvertenze scatola nera consigliano ai medici di monitorare attentamente i pazienti per il rischio di suicidio all'inizio di utilizzo e ogni volta che il dosaggio è cambiato. Vi è un rischio aggiuntivo se un medico interpreta un'espressione paziente di effetti avversi come panico o acatisia come sintomi di peggioramento della depressione, piuttosto che gli effetti del farmaco e gli aumenti di dose. Valutazione dei fattori del paziente storia e di rischio comorbidità, come l'abuso di droga sono raccomandati quando si valuta la sicurezza di venlafaxina per i singoli pazienti. Queste precauzioni sono enfatizzati nel foglio informativo di Wyeth con precauzioni particolari se prescritto per i bambini. L'entità di questo effetto e il rischio reale non sono conosciuti come gli studi possono escludere gli individui con rischio più elevato. Nel Regno Unito. Uno studio ha valutato se i fattori di rischio per il suicidio erano più frequenti tra i pazienti prescritto venlafaxina rispetto ai pazienti prescritti altri antidepressivi. I risultati hanno mostrato i pazienti venlafaxina prescritto avevano una maggiore probabilità di avere tentato il suicidio nel corso dell'anno precedente, anche se è stato concluso che la venlafaxina era stato selettivamente prescritto per una popolazione di pazienti con un più alto carico di fattori di rischio di suicidio per cominciare, e che questo potrebbe avere portato a un rischio futuro più elevato di suicidi indipendente da qualsiasi effetto di droga. Gli studi con dati di base sono necessari per determinare il rischio vero e proprio con la venlafaxina. [16] Sindrome serotoninergica Edit Un altro rischio è la sindrome serotoninergica. Questa è una rara ma grave effetto, parte che può essere causato da interazioni con altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale ed è potenzialmente fatale. [17] Questo rischio richiede informazioni chiare ai pazienti e la storia medica adeguata. Ad esempio, l'abuso di droga da parte di pazienti a rischio di alcuni farmaci non soggetti a prescrizione può provocare questo effetto grave e sottolinea l'importanza di una buona condivisione storia medica tra i Medici di Medicina Generale e psichiatri in quanto entrambi possono prescrivere venlafaxina. Il coinvolgimento della famiglia nella consapevolezza dei fattori di rischio è evidenziato in informazione Wyeth fogli su Effexor. Modifica effetti indesiderati comuni Meno comuni di rara Modifica effetti collaterali Dose dipendenza di eventi avversi Edit Un confronto tra i tassi di eventi avversi in uno studio a dose fissa confrontando venlafaxina 75, 225, e 375 mg / die con il placebo ha rivelato una dose-dipendenza per alcuni degli eventi avversi più comuni associati con l'uso venlafaxina. La regola per includere eventi era enumerare quelli avvenuti con un'incidenza del 5% o più per almeno uno dei gruppi venlafaxina e per i quali l'incidenza era almeno due volte l'incidenza placebo per almeno un gruppo venlafaxina. I test per i potenziali relazioni dose per questi eventi (Cochran-Armitage test, con un criterio di esatto 2 lati p-value & lt; = 0.05) hanno suggerito una dose-dipendenza per diversi eventi avversi in questa lista, tra brividi, ipertensione, anoressia, nausea, agitazione, vertigini, sonnolenza, tremori, sbadigli, sudorazione, e l'eiaculazione anormale. [5] Fisica e psicologica di dipendenza Modifica Studi in vitro ha rivelato che la venlafaxina non ha virtualmente alcuna affinità per oppiacei, benzodiazepine, fenciclidina (PCP), o recettori N-metil-D-aspartico (NMDA). Essa non ha una significativa attività stimolante del sistema nervoso centrale nei roditori. Negli studi di discriminazione di droga primati, la venlafaxina non ha mostrato alcuna significativa stimolante o depressivo responsabilità abuso. [5] Nonostante questi risultati della ricerca in vitro e non umani, alcuni pazienti che usano venlafaxina possono diventare dipendenti da questa droga. Questo è particolarmente notato se un paziente dimentica una dose, ma può verificarsi anche quando la riduzione del dosaggio è fatto con la cura di un medico. Ciò può causare a sperimentare i sintomi di astinenza descritti come sindrome di interruzione grave. L'elevato rischio di sintomi da astinenza può riflettere breve emivita di venlafaxina. [18] Manca anche una singola dose può indurre effetti dovuti in alcuni pazienti. [6] La sospensione è simile in natura a quelli di SSRI come la paroxetina (Paxil o Seroxat). l'interruzione improvvisa di venlafaxina ha un alto rischio di causare sintomi di astinenza potenzialmente gravi. [19] Poiché il farmaco ha un impatto diretto sull'umore (vale a dire, anti-depressivo), molti utenti che hanno subito gli effetti del tentativo di ritiro da questo farmaco definire la loro dipendenza dalla droga anche come essere dipendenti. [18] Anche se molti altri farmaci possono causare sintomi di astinenza che non sono associati con la dipendenza o di dipendenza, per esempio, anticonvulsivanti. beta-bloccanti. nitrati, diuretici. antipertensivi ad azione centrale, simpaticomimetici. eparina. tamoxifene. agenti dopaminergici, antipsicotici. e litio. [18] dipendenza o di dipendenza è un effetto più comune descritto per i farmaci che (si pensa, o possono) migliorare il benessere mentale. [20] Overdose Edit La maggior parte dei pazienti sovradosaggio con venlafaxina si sviluppano solo lievi sintomi. Tuttavia, grave tossicità è segnalato con i sintomi più comuni sono la depressione del sistema nervoso centrale. la tossicità della serotonina, il sequestro. o anomalie della conduzione cardiaca. [21] Venlafaxines tossicità sembra essere superiore rispetto ad altri SSRI, con una dose tossica fatale più vicina a quella degli antidepressivi triciclici che SSRI. Dosi di 900 mg o più sono suscettibili di causare tossicità moderata. [1] I decessi sono stati riportati a seguito di grandi dosi. [22] [23] Il 31 maggio 2006, The Medicines e sanità prodotti Regulatory Agency (MHRA) Regno Unito ha concluso la sua revisione in tutte le più recenti prove di sicurezza relative alla venlafaxina in particolare esaminato i rischi associati al sovradosaggio. Il consiglio è, la necessità di una supervisione di uno specialista in quei pazienti gravemente depressi o ricoverati che necessitano di dosi di 300 mg o più; cardiaci controindicazioni sono più mirate verso i gruppi ad alto rischio; i pazienti con ipertensione non controllata, non devono assumere venlafaxina, e il monitoraggio della pressione arteriosa è raccomandato per tutti i pazienti; e aggiornato consigli su possibili interazioni farmacologiche. [24] Su 17 ottobre, 2006 Wyeth e la FDA hanno notificato gli operatori sanitari delle revisioni alla sezione Sovradossagio / umana esperienza delle informazioni per la prescrizione di Effexor (venlafaxina), indicato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore. Nell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati casi di sovradosaggio con venlafaxina, che si verificano prevalentemente in combinazione con alcol e / o altre droghe. studi retrospettivi pubblicati riportano che il sovradosaggio di venlafaxina può essere associato ad un aumentato rischio di esito fatale rispetto a quella osservata con antidepressivi SSRI, ma inferiore a quella degli antidepressivi triciclici. Gli operatori sanitari sono invitati a prescrivere Effexor e Effexor XR nella più piccola quantità di capsule compatibili con una buona gestione dei pazienti per ridurre il rischio di sovradosaggio. [25] Un rapporto sul British Medical Journal nel 2002 dal Dr. Nicholas Buckley e colleghi presso il Dipartimento di Farmacologia Clinica e Tossicologia, Canberra Hospital, Australia studiando indice di tossicità fatale (morti per milione di prescrizioni) ha rilevato che venlafaxines tossicità fatale è superiore a quello degli altri antidepressivi serotoninergici ma è simile a quella di alcuni degli antidepressivi triciclici meno tossici. Nel complesso hanno trovato grave tossicità potrebbe verificarsi in seguito a sovradosaggio venlafaxina con i rapporti di morti, aritmie, e convulsioni. Hanno fatto, tuttavia, affermano che questo tipo di dati è aperta alle critiche sottolineando che i dati di mortalità possono essere influenzati dalla letteratura precedente e che i farmaci "meno tossici" possono essere preferenzialmente prescritto ai pazienti a più alto rischio di avvelenamento e il suicidio, ma sono anche meno probabilità di essere indicato come l'unica causa di morte per overdose. Si presuppone inoltre che i farmaci sono presi in caso di sovradosaggio con frequenza simile e in quantità simili. Hanno suggerito "i medici devono considerare se i fattori nei loro pazienti a ridurre o compensare questo rischio prima di prescrivere venlafaxina." [26] Il 27 Febbraio 2007 Vancouver Sun ha riferito che la BC droga e Centro Antiveleni informazione ha allertato i medici che il farmaco rappresenta un rischio significativo di morte per overdose, dicendo che la venlafaxina "appare più tossico è stato originariamente sperato". [27] Un medico del Dipartimento di Farmacia Servizi College of Pharmacy, Medical University of South Carolina, Charleston, South Carolina, ha riferito sulla morte di un paziente di 39 anni con una dose eccessiva di 30 g. [22] Gestione del sovradosaggio Edit Non esiste un antidoto specifico per la venlafaxina e la gestione è generalmente favorevole, fornire il trattamento per i sintomi immediati. Somministrazione di carbone attivo può impedire l'assorbimento del farmaco. Il monitoraggio del ritmo cardiaco e segni vitali è indicato. Sequestri sono gestiti con benzodiazepine o altri anti-convulsivi. diuresi forzata. emodialisi. scambio trasfusione. o emoperfusione è improbabile che siano di beneficio in accelerare la rimozione di venlafaxina, a causa degli elevati volumi del farmaco di distribuzione. [28] Le note Edit ↑ 1.0 1.1 Whyte io, Dawson A, Buckley N (2003). tossicità relativa degli inibitori della ricaptazione della serotonina e venlafaxina selettivo in caso di sovradosaggio rispetto al antidepressivi triciclici. QJM 96 (5): 369-74. PMID 12.702.786. ↑ [Nessun autori elencati]. Efficacia acuta di farmaci aggiuntivi al trattamento standard della depressione. ClinicalTrials. gov. ↑ Goeringer K, McIntyre I, Batterista O (2001). concentrazioni tissutali post-mortem della venlafaxina. Forensic Sci Int 121 (1-2): 70-5. PMID 11.516.890. ↑ Wellington K, Perry C (2001). 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